Cấu hình tiêu chuẩn bao gồm:
Máy chính – Main Unit: 01 cái
Phụ kiện tiêu chuẩn đồng bộ đi kèm: 01 bộ bao gồm
Đặc điểm và thông số kỹ thuật của máy:
Mô tả:
Mô học tuyệt vời để phẫu thuật phụ khoa liên quan chủ yếu đến bệnh cổ tử cung / tử cung bao gồm: LETZ®; lấy mẫu nội mạc tử cung, nội soi chẩn đoán ổ bụng và các thủ thuật MIS khác; dụng cụ cắt và rạch chuyên khoa; thiết bị điều trị tiểu không kiểm soát bảo tồn
"Hệ thống FINESSE +" bao gồm hai mô-đun chính là máy phẫu thuật điện và hệ thống hút khói.
Một công tắc nguồn duy nhất điều khiển cả hai mô-đun; hệ thống thoát khói được điều khiển tự động liên quan đến kích hoạt công tắc chân hoặc công tắc tay của máy phẫu thuật điện.
“Hệ thống FINESSE + kết hợp chất lượng cao”; máy phẫu thuật điện loại I loại BF và hệ thống hút khói thành một đơn vị nhỏ gọn duy nhất.
Hệ thống tích hợp này được thiết kế để thực hiện các quy trình cắt bỏ công suất thấp và đông máu trong thời gian ngắn.
Nó không dành cho các thủ thuật tốn nhiều năng lượng như cắt bỏ tuyến tiền liệt hoặc cho các thủ tục trong phòng phẫu thuật kéo dài đòi hỏi phải liên tục sử dụng năng lượng phẫu thuật điện mà chỉ cần nghỉ ngơi trong thời gian ngắn.
Máy phẫu thuật điện:
Mô-đun máy phẫu thuật điện trong "hệ thống FINESSE +" được thiết kế theo các nguyên tắc tương tự như các đơn vị phẫu thuật tổng quát mạnh hơn thường được sử dụng trong các phòng mổ của bệnh viện. Tuy nhiên, sản lượng điện của nó được giới hạn trong phạm vi cần thiết cho việc cắt nông hơn và ít mở rộng hơn được thực hiện trong các quy trình phẫu thuật điện tại văn phòng.
Các dạng sóng đầu ra và đặc tính tải ở chế độ cắt thuần túy và cắt hỗn hợp được tối ưu hóa cho các thao tác trong đó vết cắt chỉ bắt đầu với một vùng nhỏ của điện cực cắt tiếp xúc với mô và tiến tới độ sâu tối đa nơi đường cắt có thể nhiều hơn dài hai cm.
Mạch đầu ra có điều khiển của "hệ thống FINESSE +" là một hệ thống giám sát đầu ra phản hồi âm giúp cảm nhận những thay đổi về điện trở tải xảy ra trong suốt quá trình cắt và điều chỉnh công suất để phù hợp với nhu cầu của việc cắt.
Điều này ngăn ngừa tổn thương mô quá mức khi bắt đầu và kết thúc vết cắt và ngăn điện cực làm chậm khi tác động ở độ sâu tối đa.
"Hệ thống FINESSE +" cung cấp một chế độ cắt tinh khiết và ba chế độ pha trộn thực hiện cắt đồng thời và đông tụ bề mặt theo yêu cầu của thực hành tiêu chuẩn cho các quy trình cắt bỏ.
Chế độ đông tụ cung cấp đủ điện áp và công suất cho quá trình đông tụ dạng phun, hoặc quá trình hoàn thiện, sử dụng các điện cực bi.
Máy phẫu thuật điện tích hợp một hệ thống cảnh báo và phát hiện lỗi sẽ cảnh báo người dùng và ngắt công suất đầu ra bất cứ khi nào xảy ra:
Cả hai chế độ cắt và chế độ đông máu đều được đánh phím đồng thời (lỗi "phím chéo").
Cáp đệm phân tán bị đứt hoặc bị ngắt kết nối.
Một miếng đệm phân tán kiểu chia tách một phần khỏi bệnh nhân (CQM, hoặc giám sát chất lượng tiếp xúc).
Công suất đầu ra thực tế vượt quá công suất thiết lập bởi một biên độ không an toàn.
Hệ thống sơ tán khói:
Hệ thống thoát khói được tích hợp với máy phẫu thuật điện để nâng cao sự thuận tiện và an toàn của các quy trình phẫu thuật điện, chẳng hạn như Loại bỏ vòng lặp của Vùng chuyển đổi (LETZ®).
Mục đích của nó là loại bỏ khói mà nếu không sẽ che khuất tầm nhìn trong quá trình thực hiện, để lọc các phần tử khỏi khói và hấp thụ mùi khó chịu.
Hệ thống thoát khói bao gồm bốn thành phần chính:
Bộ lọc hạt HEPA giai đoạn đầu
Bộ lọc than hoạt tính giai đoạn hai
Bộ lọc hạt ULPA giai đoạn thứ ba
Một động cơ chân không tạo ra áp suất âm và tạo ra luồng không khí cần thiết để hút khói từ khu phẫu thuật và qua các bộ lọc.
Thông số kỹ thuật:
Thông số vật lý:
Kích thước: 14,0 "(35,6 cm) W x 14,7" (37,3 cm) D x 7,3 "(18,5 cm) H
Trọng lượng: 24 lbs. (11 kg)
Thông tin về các quy định:
Phân loại IEC: Loại I, Loại BF; Máy khử rung tim được bảo vệ
Chuyển đạo bệnh nhân: RF Isolated
Chế độ hoạt động: Hoạt động liên tục với tải ngắt quãng (10 giây / 30 giây)
Bảo vệ xâm nhập: IPxx (không yêu cầu xếp hạng bảo vệ xâm nhập); Được bảo vệ chống tràn theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 và IEC 60601-2-2
EMC: Tuân theo các yêu cầu của IEC 60601-1-2: 2007 và IEC 60601-2-2: 2009 về khả năng tương thích điện từ (EMC) của thiết bị điện y tế. Để biết thông tin chi tiết về EMC, hãy xem phần Tương thích Điện từ của sách hướng dẫn này.
Điện áp cung cấp (điện áp là AC rms):
Điện áp danh định: 230 vôn
Dải quy định: 207-253 volt
Tần số: 50/60 Hz
Công suất đầu ra so với điện áp cung cấp:
Trong phạm vi điều chỉnh được liệt kê ở trên, công suất đầu ra của tải 500Ω vẫn là ± 15% hoặc ± 5W, tùy theo giá trị nào lớn hơn, của công suất được phân phối tại trung tâm của phạm vi này ở các chế độ cắt và pha trộn và ± 30% hoặc ± 10W, tùy theo giá trị nào lớn hơn, ở chế độ đông tụ.
Nguồn cung cấp tối đa hiện tại và công suất:
FIN-220 |
System Total |
ES Module |
Smoke Evacuator |
Idle State |
0.2 amp, 50 watts |
0.2 amp, 50 watts |
negligible |
Cut Mode |
2.6 amps, 585 watts |
1.1 amps, 240 watts |
1.5 amps, 345 watts |
Coag Mode |
2.3 amps, 520 watts |
0.8 amps, 175 watts |
1.5 amps, 345 watts |
Bảo vệ quá dòng:
FINESSE + được bảo vệ bởi hai bộ cầu chì 5mm x 20mm, thời gian trễ, khả năng đứt thấp, 250VAC (tất cả các cầu chì đều là loại TxAL250V, trong đó x là công suất định mức tính bằng Amps).
Hệ thống phẫu thuật điện: một cặp cầu chì bảo vệ các dây dẫn được kết nối với cuộn sơ cấp của máy biến áp nguồn chính của mô-đun này.
FIN-220: 1,25 amp
Hệ thống Di tản Khói: một cặp cầu chì bảo vệ động cơ hút khói.
FIN-220: 2,5 amp
Tần số đầu ra:
Tần số đầu ra (tất cả các chế độ): 450 kHz ± 50 kHz.
Tốc độ lặp lại mẫu dạng sóng: 28,1 kHz ± 3 kHz.
Giá trị đầu ra ở cài đặt tối đa:
Chế độ hoạt động |
Cài đặt đầu raa |
Chu kỳ nhiệm vụb |
MOVd |
Yếu tố Creste |
Cut |
99 |
100% |
1080 |
1.8 |
Blend 1 |
99 |
62.5% |
1280 |
2.2 |
Blend 2 |
99 |
50% |
1420 |
2.5 |
Blend 3 |
99 |
37.5% |
1500 |
2.8 |
Coag |
75 |
c |
2400 |
5.8 |
Công suất đầu ra so với tải:
Màn hình đầu ra được hiệu chỉnh để có công suất tương đối tính bằng watt ở tải 500Ω, ± 15% hoặc ± 5W, tùy theo giá trị nào lớn hơn.
Trong các chế độ cắt và pha trộn thuần túy, giai đoạn đầu ra phản hồi âm cố gắng duy trì điện áp đầu ra dưới các tải có điện trở thấp để các đặc tính cắt khá đồng đều trong toàn bộ quá trình cắt.
Công suất tối đa của chế độ cắt là 140 watt ở tải bệnh nhân 250Ω.
Thông số kỹ thuật mạch CQM:
Tần số mạch CQM: 39,5 kHz
Phạm vi tiếp xúc pad CQM: 10-130Ω, ± 5Ω
Phạm vi tiếp xúc đệm rắn: <10Ω ± 5Ω, nhưng không lớn hơn tối thiểu của phạm vi tiếp xúc CQM
Thông số kỹ thuật âm thanh:
Tất cả các thông số kỹ thuật về giai điệu âm thanh được đo bằng decibel, thang đo trọng số A, ở khoảng cách 1m tính từ mặt trước của hệ thống FINESSE + và là giá trị danh nghĩa.
Chế độ cắt Giai điệu âm thanh: 45-70 dBA, có thể điều chỉnh, giai điệu liên tục 625 Hz khi được kích hoạt.
Chế độ đong máu Giai điệu âm thanh: 45-70 dBA, có thể điều chỉnh, giai điệu liên tục 1,25 kHz khi được kích hoạt.
Báo lỗi âm thanh: 70 dBA, không thể điều chỉnh
Lỗi CQM: âm 2,5 kHz ngắt quãng, 0,25 giây bật / 0,25 giây tắt
Lỗi ngắt kết nối bảng: âm 2,5 kHz ngắt quãng, 0,25 giây bật / 0,25 giây tắt
Lỗi phím chéo: âm 2,5 kHz liên tục
Lỗi an toàn đầu ra: âm 2,5 kHz liên tục
Hệ thống tản nhiệt khói:
Lưu lượng không khí so với Điện áp cung cấp:
Ở điện áp cung cấp danh nghĩa, lưu lượng không khí qua bộ lọc dùng một lần mới được kết hợp với ống ID 6 mm dài 30 cm không dưới 100 lít mỗi phút (3,5 feet khối mỗi phút) ở cài đặt "cao" và không nhỏ hơn 70 lít mỗi phút (2,5 cfm) ở cài đặt "bình thường".
Thời gian sơ tán khói:
Hệ thống hút khói sẽ bắt đầu chạy ngay lập tức khi kích hoạt mô-đun phẫu thuật điện và tiếp tục chạy sau 05 giây sau khi ngắt nguồn điện đầu ra.
Hiệu quả loại bỏ hạt:
Các hạt hình cầu có đường kính trung bình 0,1micron đã được loại bỏ với hiệu suất tối thiểu là 99,999%, được xác định bằng các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm thông qua thử nghiệm hạt cao su.
Thông số kỹ thuật môi trường:
Môi trường hoạt động:
Nhiệt độ: 50˚F đến 104˚F (10˚C đến 40˚C)
Độ ẩm: 10% đến 93%
Áp suất: 700 hPa đến 1060 hPa (10,15 PSI đến 15,36 PSI)
Môi trường lưu trữ và vận chuyển:
Nhiệt độ: -40˚F đến 158˚F (-40˚C đến 70˚C)
Độ ẩm: 10% đến 93%
Áp suất: 500 hPa đến 1060 hPa (7,25 PSI đến 15,36 PSI)