Đặc tính kỹ thuật:
- Phương pháp đo lường hóa học lâm sàng.
- Đơn vị liều thuốc.
- Pha loãng tự động.
- Hỗn hợp và đo lường.
- Hiệu chuẩn ổn định:
- HbA1c - 5 tháng
- Đường - yếu tố cố định
- Hemoglobin - yếu tố cố định
- IFCC / DCCT / NGSP tiêu chuẩn hóa.
Các thuốc thử:
- Thiết lập sẵn đơn vị liều lượng thuốc thử.
- Đến 3 thành phần thuốc thử cho mỗi thông số.
Phương pháp và ứng dụng bằng cách:
- Cụ thể hóa bằng thẻ thông minh.
- Tự động hóa thuốc thử bằng mã vạch như: Thuốc thử; thể tích thuần10 μl; Huyết thanh / huyết tương.
- HbA1c - Glucose - Hemoglobin từ một hemolysate.
- Ba hoá chất và một mẫu trên một cùng một loại hóa chất.
- Chuẩn bị mẫu đơn giản.
Thiết bị:
- Xác định HbA1c - Glucose - Hemoglobin từ một hemolysate.
- Kết quả cho HbA1c và đường huyết là người sử dụng sau mỗi 7-8 phút và cho Hemoglobin sau 1 - 2 phút trước.
- Phạm vi vượt ra ngoài khuôn khổ có liên quan.
Lần đo:
HbA1c Glucose Hemoglobin
Phạm vi 4-15 % 14 - 800 mg/dl/ 0,5 - 20 g/dl/
(0,3 - 12,4 mmol/l) (0,8 – 44,4 mmol/l)
Thời gian (ca.) 7 min 7 – 8 min 1 – 2 min
So sánh các phương pháp:
- Mối quan hệ rất tốt với phân tích lâm sàng hóa học và HPLC.
- Các phương pháp so sánh với các phương pháp tham khảo cho thấy một phương pháp so sánh rất tốt
- Điều này đặc biệt quan trọng trong khu vực với 6-8% HbA1c của trạng thái bệnh nhân là vô cùng quan trọng. Với tổng số 94 mẫu, độ dốc 1.0 được đưa ra và đánh chặn là 0,11% HbA1c.
- Kết quả mong đợi với Innova Star ® do đó tương ứng với bình thường.
- Giá trị từ các phòng thí nghiệm.
- So sánh các phương pháp: HbA1c
- Innova Star ® vs. HPLC: n = 94
- Đi qua / Bablock hồi quy: y = 1,00 x + 0,11% đến, r = 0,972.
- Các phương pháp So sánh: Gluco
- Phân tích hóa học lâm sàng InnovaStar ® so với n = 56
- Đi qua / Bablock hồi quy: y = 0,969 x - 0,957 mg / l, r = 0,996.
- So sánh các phương pháp: hemoglobin
- Phân tích huyết học InnovaStar ® so với n = 103
- Đi qua / Bablock hồi quy: y = 0,987 x - 0,152 g / l, r = 0,997.
Độ chính xác:
- Kết quả chính xác trong hệ số biến thiên (CV) từ 2 - 3% cho một HbA1c, đó là trong khu vực quyết định cho quá trình tiếp tục điều trị.
- Như vậy, Innova Star ® đáp ứng các yêu cầu của nhóm chuyên gia quốc tế.
- Nội khảo nghiệm (n-20) HbA1C Gluco Hemoglobin
Trung bình 5,10 % 125 mg/dl 12,0 g/dl
Độ lệch chuẩn 0,14 % 1,59 mg/dl 0,136 g/dl
VK 2,74 % 1,27 % 1,13 %
Thông số kỹ thuật:
- Loại hệ thống: tự động phân tích hoá học lâm sàng với dòng chảy thông qua quang phổ.
- Nguyên tắc: đo màu (động hoặc thiết bị đầu cuối), xét nghiệm miễn dịch ngẫu nhiên.
- Hiệu chuẩn: phương pháp hiệu chuẩn lặp lại.
- Kết hợp mẫu thuốc thử: 1 mẫu vị trí x 3 vị trí thuốc thử.
- Mẫu vật liệu: huyết thanh, huyết tương, nước tiểu, dịch não tủy, máu toàn phần.
- Phương pháp trên khoang: 15 phương pháp hoặc nhiều thuốc thử
- Đầu đọc mã vạch: tự động nhận dạng mã vạch.
- Thuốc thử và mẫu (tùy chọn).
- Thuốc thử: Chưa sẵn sàng để sử dụng hộp đơn vị thuốc thử.
- Đơn vị phản ứng: Nhiệt độ kiểm soát tế bào dòng chảy ở 37 °C ± 0.1 °C.
- Trắc quang: khoảng bước sóng 450-700 nm và mono-bichromatic.
- Tuyến tính quang học: 0-2 OD
- Lưu trữ dữ liệu: 50 kết quả.
- EDP giao diện: RS232 kết nối, bộ chuyển đổi kết nối USB.
- Kích thước (rộng x cao x sâu): 200 mm x 150 mm x 170 mm.
- Trọng lượng: 4 kg.